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白云山(00874.HK):子公司收到化学原料药上市申请批准通知书

2023-07-31 16:55:23 来源:腾讯网


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格隆汇7月31日丨白云山(00874.HK)公布,2023年7月28日,公司子公司广州白云山汉方现代药业有限公司("白云山汉方")收到国家药品监督管理局核准签发的精制橄榄油化学原料药上市申请批准通知书(通知书编号:2023YS00486)。

精制橄榄油为长链脂肪乳注射液、脂肪乳/氨基酸/葡萄糖注射液及多种油脂肪乳注射液等制剂的关键原料。适用于口服或肠内营养摄取不能、不足或禁忌的患者,进行肠外营养补充脂肪。

白云山汉方于2019年12月向国家药品监督管理局药品审评中心提交该原料药备案登记。截至公告日,白云山汉方用于该产品研发投入累计约人民币1,060万元(未经审计)。

目前,公司暂无法从公开渠道查询该产品的生产和销售数据。米内网数据显示,2022年中国城市公立、县级公立医院长链脂肪乳注射液、脂肪乳/氨基酸/葡萄糖注射液及多种油脂肪乳注射液三个制剂品种销售额为人民币27,394万元。

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